弊社が認証を受けていたISO9001:2008について、本年10月14日を以て更新をキャンセルし、失効します。

これまでISO13485とISO9001の両認証を受けておりましたが、ISO13485に特化して支障ないことをこの3年間に於いて確認できました。

現在認証されているISO13485：2012は2017年11月22日より2016年版に更新し運用を継続します。

尚、ISO13485は医療機器に於ける品質マネジメントシステムの国際規格です。