医療用ニードル・医療用注射針製造|栃木県那須塩原市|金子メディックス株式会社

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金子メディックス株式会社
〒329-2703
栃木県那須塩原市槻沢342-17
TEL.0287-36-6688
FAX.0287-36-5827

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医療用注射針製造
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品質管理 検査部門

 

検査室について

検査室について
 
2010年2月より後工程である洗浄と検査・包装作業は、針製造にこれまで以上に適すよう改築した現本社工場内D棟(旧槻沢第二工場)で本格稼動させ、最終工程の検査部門はクラス10,000のクリーンな環境管理区域で管理され、洗浄工程で「きれい」にした針を検査室内で認定された検査員、計量包装員により針にパーティクル(微粒子)を付着させないよう取り扱い、100%全数検査を行うことで万が一の針の異常流出を防ぎます。(事業を営む上で必要とされている環境管理クラスはISO清浄度クラス8(クラス100,000)でよいのですが、弊社はそれ以上の環境管理を行っています)
 

検査室の様子

検査室の様子
 
検査室入り口 エアーシャワーユニット

検査室入り口 エアーシャワーユニット

環境管理区域に入室する前エアーシャワーを受け、床の粘着マットにより、検査室内へパーティクルが入り込まないようにしています。

 
クラス10,000に準ずる環境管理区域

クラス10,000に準ずる環境管理区域
3ヶ月ごと、パーティクルカウンターで検査室・包装室内を測定、適切な環境管理区域であることの監視をしています。測定実測ではクラス10,000に匹敵するクリーン度です。

クラス10,000というのはISO清浄度クラス7、空気中1feet立方(30cm立方)の空間に0.5μm以上のパーティクルは10,000個内ということであり、山頂付近の清浄度に近い環境と言われています。

   
包装

 出荷前貨物荷姿
厳格な100%目視検査の結果、正常な針を合格品として出荷します。カートンの形状は出荷形態に合わせて数種類あります。写真のカートンサイズは約25cm立方です。

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